電生理電極導管,通常與多道電生理記錄儀配合使用,對心臟進行電刺激,記錄心臟內電生理信號,檢查、定位心臟異常位置,診斷心律失常疾病,是心臟疾病電生理標測的關鍵部件之一。
電生理,是利用各種能量刺激生物體,記錄、分析生物體電現(xiàn)象的一種技術,在臨床疾病診斷領域具有重要意義,主要用于心律失常疾病診療方面。心律失常疾病種類較多,其發(fā)病率隨著人類年齡的增長而上升,房顫是其中常見的疾病之一。目前,我國房顫患者數(shù)量已經達到2000萬例,電生理市場發(fā)展空間大。
電生理電極導管在診斷多種心律失常疾病中不可或缺。電生理電極導管主要由電極、導管、接頭、手柄等組成。其中,電極一般采用鉑銥合金制造而成;導管一般為三層結構,內層采用聚酰胺材料,中間層為金屬絲,外層材料聚亞安酯材料。電生理電極導管是第三類醫(yī)療器械,其研制及審核壁壘高。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國電生理電極導管行業(yè)市場深度調研及發(fā)展前景預測報告》顯示,在臨床上,電生理電極導管一般通過穿刺股靜脈或者頸靜脈血管進入心腔內,對心臟進行電刺激,診斷各種心律失常疾病,并對心律失常起源病灶進行確定,為后續(xù)手術提供依據(jù)。電生理電極導管心律失常診斷技術具有創(chuàng)傷小、診斷效率高、并發(fā)癥概率低等優(yōu)點,在臨床上應用廣泛。
我國心血管疾病患者不斷增多,而心律失常是常見的心血管疾病之一,因此我國心臟電生理手術量不斷增長,2022年已經達到32.2萬臺以上。在此背景下,我國心臟電生理器械需求隨之不斷上升,2022年市場規(guī)模達到112.0億元左右。我國心臟電生理手術滲透率低,未來還有較大提升空間。電生理電極導管作為電生理器械產品之一,市場空間在不斷增大。
新思界行業(yè)分析人士表示,我國電生理器械市場中,強生、波士頓科學、美敦力、雅培等國外企業(yè)占據(jù)主導地位,近年來國內企業(yè)逐步崛起。從電生理電極導管市場來看,2016年12月,惠泰醫(yī)療研制的電生理電極導管獲批上市,這是我國首款國產電生理電極導管產品,打破了國內市場被國外企業(yè)壟斷的格局。但總的來看,目前我國電生理電極導管本土生產企業(yè)數(shù)量依然較少,市場國產化率依然偏低。