電生理電極導(dǎo)管,通常與多道電生理記錄儀配合使用,對(duì)心臟進(jìn)行電刺激,記錄心臟內(nèi)電生理信號(hào),檢查、定位心臟異常位置,診斷心律失常疾病,是心臟疾病電生理標(biāo)測(cè)的關(guān)鍵部件之一。
電生理,是利用各種能量刺激生物體,記錄、分析生物體電現(xiàn)象的一種技術(shù),在臨床疾病診斷領(lǐng)域具有重要意義,主要用于心律失常疾病診療方面。心律失常疾病種類較多,其發(fā)病率隨著人類年齡的增長(zhǎng)而上升,房顫是其中常見(jiàn)的疾病之一。目前,我國(guó)房顫患者數(shù)量已經(jīng)達(dá)到2000萬(wàn)例,電生理市場(chǎng)發(fā)展空間大。
電生理電極導(dǎo)管在診斷多種心律失常疾病中不可或缺。電生理電極導(dǎo)管主要由電極、導(dǎo)管、接頭、手柄等組成。其中,電極一般采用鉑銥合金制造而成;導(dǎo)管一般為三層結(jié)構(gòu),內(nèi)層采用聚酰胺材料,中間層為金屬絲,外層材料聚亞安酯材料。電生理電極導(dǎo)管是第三類醫(yī)療器械,其研制及審核壁壘高。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)電生理電極導(dǎo)管行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示,在臨床上,電生理電極導(dǎo)管一般通過(guò)穿刺股靜脈或者頸靜脈血管進(jìn)入心腔內(nèi),對(duì)心臟進(jìn)行電刺激,診斷各種心律失常疾病,并對(duì)心律失常起源病灶進(jìn)行確定,為后續(xù)手術(shù)提供依據(jù)。電生理電極導(dǎo)管心律失常診斷技術(shù)具有創(chuàng)傷小、診斷效率高、并發(fā)癥概率低等優(yōu)點(diǎn),在臨床上應(yīng)用廣泛。
我國(guó)心血管疾病患者不斷增多,而心律失常是常見(jiàn)的心血管疾病之一,因此我國(guó)心臟電生理手術(shù)量不斷增長(zhǎng),2022年已經(jīng)達(dá)到32.2萬(wàn)臺(tái)以上。在此背景下,我國(guó)心臟電生理器械需求隨之不斷上升,2022年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到112.0億元左右。我國(guó)心臟電生理手術(shù)滲透率低,未來(lái)還有較大提升空間。電生理電極導(dǎo)管作為電生理器械產(chǎn)品之一,市場(chǎng)空間在不斷增大。
新思界行業(yè)分析人士表示,我國(guó)電生理器械市場(chǎng)中,強(qiáng)生、波士頓科學(xué)、美敦力、雅培等國(guó)外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位,近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步崛起。從電生理電極導(dǎo)管市場(chǎng)來(lái)看,2016年12月,惠泰醫(yī)療研制的電生理電極導(dǎo)管獲批上市,這是我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)電生理電極導(dǎo)管產(chǎn)品,打破了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被國(guó)外企業(yè)壟斷的格局。但總的來(lái)看,目前我國(guó)電生理電極導(dǎo)管本土生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量依然較少,市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率依然偏低。
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